化妝品備案注意事項(xiàng)
確定產(chǎn)品是否屬于化妝品
目前國(guó)際上對(duì)化妝品的概念尚無(wú)統(tǒng)一定義。我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。這個(gè)定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個(gè)方面進(jìn)行了較為全面的概括。既然化妝品的作用部位是人體表面，包括皮膚表面、毛發(fā)表面及指甲表面等部位，那么如果你的產(chǎn)品用法為口服、皮下注射等，或作用于體內(nèi)黏膜等，均不屬于化妝品范疇。
2.確定產(chǎn)品是否屬于非特殊類(lèi)化妝品
我國(guó)目前僅對(duì)首次的進(jìn)口非特殊用途化妝品實(shí)施備案管理，特殊類(lèi)別化妝品則仍采取行政許可注冊(cè)制。所以，對(duì)將進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)判斷是首要問(wèn)題。
這個(gè)問(wèn)題比較簡(jiǎn)單，可以用排除法：不是特殊用途類(lèi)別的化妝品，自然就是非特殊類(lèi)化妝品。
我國(guó)2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）及防曬作用的9類(lèi)化妝品稱(chēng)為特殊用途化妝品。特殊用途類(lèi)化妝品包裝標(biāo)簽上必須標(biāo)注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號(hào)，如“國(guó)妝特字g20196666”。
3.根據(jù)境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地確定進(jìn)口程序
根據(jù)nmpa2018年第88號(hào)公告，當(dāng)前實(shí)施的備案制是不完全的。即按照境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地的不同，備案流程有所區(qū)別。
了解法規(guī)禁忌，規(guī)避可能誤區(qū)
作為化妝品產(chǎn)品的進(jìn)口商，尤其是作為境內(nèi)責(zé)任人的中國(guó)境內(nèi)的經(jīng)銷(xiāo)商，一旦確定進(jìn)口某個(gè)品牌的化妝品，應(yīng)該事先了解該產(chǎn)品的實(shí)際情況以及法規(guī)禁區(qū)，這也是產(chǎn)品能夠獲得批準(zhǔn)的前提條件，如：
該產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)是否已經(jīng)上市銷(xiāo)售？該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國(guó)大陸法規(guī)？該產(chǎn)品所有權(quán)人是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？
1.關(guān)于銷(xiāo)售證明
產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件，是備案資料提供的必要項(xiàng)目，所以應(yīng)了解所要進(jìn)口的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國(guó)已有銷(xiāo)售且能按要求開(kāi)具銷(xiāo)售證明。
2.關(guān)于境內(nèi)責(zé)任人（原在華申報(bào)責(zé)任單位）
新規(guī)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的要求和原在華申報(bào)責(zé)任單位沒(méi)什么變化，但境內(nèi)責(zé)任人索要承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)卻要多很多。境內(nèi)責(zé)任人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。
3.關(guān)于授權(quán)書(shū)
在首次申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填報(bào)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其的授權(quán)書(shū)及其公證件，授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證。
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