11月10日，長沙海關(guān)所屬星沙海關(guān)在貨運渠道查獲一批存在多方面問題的軟性親水接觸鏡，共計200640片。軟性親水接觸鏡為隱形眼鏡的一種，根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理，“隱形眼鏡”產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，實行產(chǎn)品注冊管理。
經(jīng)查驗，該批軟性親水接觸鏡存在的問題包括實際品牌與注冊證書中品牌不符，產(chǎn)品信息與注冊證書信息不一致，中文說明書中未載明原產(chǎn)地等。該批貨物可能存在較高的質(zhì)量安全隱患，對使用者眼部造成傷害。星沙海關(guān)將依法對該批貨物作后續(xù)處置。
海關(guān)提醒，進口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應(yīng)當向海關(guān)提供藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的《進口醫(yī)療器械注冊證》或《進口醫(yī)療器械備案證》。同時進口的醫(yī)療器械還應(yīng)當有中文說明書、中文標簽，且說明書和標簽應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求。（林俊、翟艷偉/文）
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